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過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監測

文章來源:杭州葡萄社区app科技有限公司    時間:2019-04-22
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過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監測应遵循WS 310.3的要求。

2.3.1每天使用時應至少進行一次滅菌循環的生物監測,監測方法遵循附錄D的要求

D.1官腔生物PCD或非管腔生物監測包的制作

采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作官腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对过氧化氢无吸附作用,每一载体上的菌量应达到1×106CFU,所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳定并鉴定合格,所用産品应符合国家相关管理要求。

D.2官腔生物PCD的監測方法

灭菌官腔器械时,可使用官腔生物PCD进行监测,应将官腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离过氧化氢注入口,如灭菌舱下层器械搁架的后方)。灭菌周期完成后 立即将官腔生物PCD从灭菌器中取出,生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循産品说明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。

D.3非官腔生物監測包的監測方法

灭菌非官腔器械时,应使用非官腔生物监测包进行监测,应将生物指示物置于特卫强材料的包装袋内,密封式包装后,放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离过氧化氢注入口,如灭菌舱下层器械搁架的后方)。灭菌周期完成后立即将非官腔生物监测包从灭菌器中取出,生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循産品说明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。

D.4結果判定

陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,實驗組培養陰性,判定爲滅菌合格。陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,實驗組培養陽性,判定爲滅菌失敗;同時應進一步鑒定實驗組陽性的細菌是否爲指示菌或是汙染所致。

2.3.2應每周監測一次,監測方法遵循附錄E的要求

E.1管腔生物PCD或非管腔生物監測包的制作

采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对甲醛无吸附作用,每一载体上的菌量应达到1×106CFU,所用芽孢对甲醛的抗力应稳定并鉴定合格,所用産品应符合国家相关管理要求。

E.2官腔生物PCD的監測方法

灭菌官腔器械时,可使用官腔生物PCD进行监测,应将官腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离甲醛注入口)。灭菌周期完成后 立即将官腔生物PCD从灭菌器中取出,生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循産品说明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。

E.3非官腔生物監測包的監測方法

灭菌非官腔机械时,应使用非官腔生物监测包进行监测,应将生物指示物置于纸塑包装袋内,密封式包装后,放置于灭菌器内最难灭菌的部位(按照生产厂家说明书建议,远离甲醛注入口)。灭菌周期完成后立即将非官腔生物监测包从灭菌器中取出,生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循産品说明书),观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照(自含式生物指示物不用设阴性对照)。

E.4結果判定

陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,實驗組培養陰性,判定爲滅菌合格。陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,實驗組培養陽性,判定爲滅菌失敗,同時應進一步鑒定實驗組陽性的細菌是否爲指示菌或汙染所致。


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