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生物指示劑的相關應用

文章來源:杭州葡萄社区app科技有限公司    時間:2019-12-30
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1:可使用市售的標准生物指示劑,也可使用有日常生産汙染菌監控中分離的耐受性最強的微生物制備的孢子。
2:在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性最直觀的的指標。
3:生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,並測定孢子的純度和數量。
4:驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物汙染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。
5:在最終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌櫃的不同部位,並避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌後取出,分別置培養基中培養,確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。
6:过度杀灭産品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平,可采用市售的生物指示剂。
7:对灭菌手段耐受性差的産品,设计灭菌程序时,根据经验预计在该生产工艺中産品微生物污染的水平,选择生物指示剂的菌种和孢子书数量。
8:这类産品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。


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